邮箱 :dejitang01@163.com | 咨询热线  :0431-80600330

央视大曝光,4家医疗器械公司被吊销

发布时间:2018-02-13 丨 来源:医药网 丨 阅读次数:163

医药网7月25日讯 央视3·15曝光的OK镜违规验配问题再有后续  。

7月24日 ,河南省药监局发布公示 ,一次性吊销了4家公司的医疗器械经营许可证  ,还有1家公司则被予以警告处罚    。

相关处罚包括  :

郑州市科视视光技术有限公司  ,吊销《医疗器械经营许可证》    ;
郑州市科视视光技术有限公司大学路分店 ,吊销《医疗器械经营许可证》 ;
河南省美视视光医药有限公司,吊销《医疗器械经营许可证》;
郑州市科视视光技术有限公司桐柏路分店,吊销《医疗器械经营许可证》  ;
郑州市科视视光技术有限公司开封分公司   ,警告  。
从上述处罚名单看 ,有4家公司都是郑州科视视光这一家的 ,而另1家“河南省美视视光医药有限公司” ,经核查,实际上 ,在被罚时与郑州科视视光公司也是共有一个法人代表的。
在药监的行政处罚措施中    ,“吊销许可证”一向是力度较重的 ,针对的是情形严重的违法行为 。郑州科视视光多家公司同时被重罚,究竟为何 ?
在郑州市药监局曾发布的行政处罚案件信息公开表中  ,可以查到,4家被吊销许可证公司被认定的违法事实都是同一个:
“经营说明书和标签不符合规定的角膜塑形用硬性透气接触镜,违反了《医疗器械说明书和标签管理规定》第二条和第七条的规定  。”
依据《医疗器械说明书和标签管理规定》第十八条和《医疗器械监督管理条例》第六十七条,4家公司均被郑州市药监局吊销了医疗器械经营许可证 。
而有心的业内人士还会记得,就在2017年的央视3?15打假晚会上   ,郑州市科视视光技术有限公司违规进学校体检及销售角膜塑形镜(OK镜)的问题,被公开大曝光了。这也是今年央视3?15打假对象中唯一与医疗器械行业直接相关的 。

可以说,央视3?15的大曝光 ,才是导致郑州科视视光多家公司被吊销的根本原因。

——源自 医药网——

网站地图